Productspecifieke informatie, geselecteerde publicaties en bekostiging
Productinformatie
HyQvia is een 10% Ig oplossing die, gefaciliteerd door het enzym hyaluronidase, subcutaan wordt toegediend.
- Vijf verpakkingsvormen: 2.5, 5, 10, 20 en 30 g
- Veelal één toediening per drie à vier weken
- Toedieningssnelheid tot maximaal 300 ml/uur/toedieningsplaats
- Toedieningsvolume maximaal 600 ml/toedieningsplaats
- Na training zelfstandig toe te dienen.
Therapeutische indicaties
Vervangingstherapie bij volwassenen, kinderen en jongeren (van 0 tot 18 jaar) bij:
- Primaire immunodeficiëntiesyndromen (PID) met verminderde productie van antilichamen (zie rubriek 4.4).
- Secundaire immunodeficiënties (SID) bij patiënten met ernstige of recidiverende infecties, ineffectieve antimicrobiële behandeling en ofwel een bewezen specifieke antilichaamdeficiëntie (proven specific antibody failure, PSAF)* ofwel een serum-IgG-spiegel van < 4 g/l.
*PSAF = het niet bereiken van een minstens tweevoudige verhoging van de IgG-antistoftiter op polysacharide-pneumokokken- en polypeptide-antigeenvaccins.
Immuunmodulerende therapie bij volwassenen, kinderen en adolescenten (0 tot 18 jaar) bij:
· Chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) als onderhoudstherapie na stabilisatie met IVIg.
Werkingsmechanisme
Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC)
Geselecteerde publicaties
- Wasserman et al. Recombinant human hyaluronidase-facilitated subcutaneous infusion of human immunoglobulins for primary immunodeficiency. J Allergy Clin Immunol 2012;130(4):951-957
- Wasserman et al. Recombinant human hyaluronidase facilitated subcutaneous immunoglobulin treatment in pediatric patients with primary immunodeficiencies: long-term efficacy, safety and tolerability. Immunotherapy 2016;8(10):1175-86
- Wasserman. Recombinant human hyaluronidase-facilitated subcutaneous immunoglobulin infusion in primary immunodeficiency diseases. Immunotherapy 2017;9(12):1035-1050
- Bril et al. Hyaluronidase-facilitated subcutaneous immunoglobulin 10% as maintenance therapy for chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy: The ADVANCE-CIDP 1 randomized controlled trial. J Peripher Nerv Syst. 2023 Sep;28(3):436-449. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37314318/
Bekostiging
Voor subcutaan toegediende geneesmiddelen (die buiten het ziekenhuis worden afgeleverd en toegepast) geldt de aanspraakregeling voor Farmaceutische Zorg (vergoeding via het Geneesmiddelen Vergoedingssysteem en dus niet ten laste van het ziekenhuisbudget).
Wilt u meer weten over deze onderwerpen bij andere toedieningsvormen?