Productspecifieke informatie, geselecteerde publicaties en bekostiging
Kiovig
Productinformatie
Kiovig is een 10% kant-en-klare Ig oplossing voor intraveneuze toediening.
- Zes verpakkingsvormen: 1, 2.5, 5, 10, 20 en 30 g
- Veelal één toediening per drie à vier weken
- Toedieningssnelheid 6-8 ml per uur per kg lichaamsgewicht
- Toediening door een verpleegkundige
Therapeutische indicaties
Vervangingstherapie bij volwassenen, en kinderen en adolescenten (leeftijd 0-18) bij:
- Primaire immunodeficiëntiesyndromen (PID) met tekortschietende productie van antilichamen.
- Secundaire immunodeficiënties (SID) bij patiënten met ernstige of recidiverende infecties, ineffectieve antimicrobiële behandeling en ofwel proven specific antibody failure (PSAF)* of een serum-IgG-concentratie van < 4 g/l.
*PSAF = onvermogen om ten minste een tweevoudige stijging in IgG-antilichaamtiter op te bouwen tegen pneumokokkenpolysacharide- en polypeptideantigeenvaccins
Immunomodulatie bij volwassenen, en kinderen en adolescenten (leeftijd 0-18) bij:
- Primaire immune trombocytopenie (ITP), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of vóór een chirurgische ingreep ter correctie van het trombocytenaantal.
- Syndroom van Guillain-Barré.
- Ziekte van Kawasaki (in samenhang met acetylsalicylzuur).
- Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP).
- Multifocale motorische neuropathie (MMN).
Samenvattingen van de Productkenmerken (SmPC's)
Gammagard S/D
Productinformatie
Gammagard S/D is een 5% gevriesdroogd poeder en een oplossing voor intraveneuze toediening.
- Twee verpakkingsvormen: 5 en 10 g
- Zeer lage hoeveelheid IgA (maximaal 3 microgram per ml)
- Veelal één toediening per drie à vier weken
- Toedieningssnelheid tot max. 8 ml per uur per kg lichaamsgewicht
- Toediening door een verpleegkundige
Therapeutische indicaties
Substitutietherapie bij volwassenen, kinderen en adolescenten (0-18 jaar) bij:
- Primaire immuundeficiëntiesyndromen (PID) met verminderde productie van antilichamen.
- Secundaire immunodeficiënties (SID) bij patiënten met ernstige of recidiverende infecties, ineffectieve antimicrobiële behandeling en ofwel een bewezen specifieke antilichaamdeficiëntie (proven specific antibody failure, PSAF)* ofwel een serum-IgG-spiegel van < 4 g/l.
* PSAF = het niet bereiken van een minstens tweevoudige verhoging van de IgG-antistoftiter op polysacharide-pneumokokken- en polypeptide-antigeenvaccins
Immuunmodulatie bij volwassenen, kinderen en adolescenten (0-18 jaar) bij:
- Primaire immune trombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura (ITP)), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of vóór chirurgische ingrepen om het aantal bloedplaatjes te corrigeren.
- Syndroom van Guillain-Barré.
- Ziekte van Kawasaki.
- Multifocale motorische neuropathie (MMN)
Samenvattingen van de Productkenmerken (SmPC's)
Geselecteerde publicaties
- Nikolov et al. 10% liquid human immunoglobulin (KIOVIG(®)) for immunomodulation in autoimmune disorders. Immunotherapy 2016;8(8):923-940
- Blazek et al. Human immunoglobulin (KIOVIG®/GAMMAGARD LIQUID®) for immunodeficiency and autoimmune diseases: an observational cohort study. Immunotherapy 2015;7(7):753-763
- Church et al. Efficacy, safety and tolerability of a new 10% liquid intravenous immune globulin [IGIV 10%] in patients with primary immunodeficiency. J Clin Immunol 2006;26(4):388-395
Bekostiging
Afhankelijk van de plaats van toediening, geldt voor IVIg de aanspraakregeling voor Geneeskundige Zorg (toediening in het ziekenhuis; ten laste van het ziekenhuisbudget via een add-on) of de aanspraakregeling voor Farmaceutische Zorg (toediening in de thuissituatie; vergoeding via het Geneesmiddelen Vergoedingssysteem en dus niet ten laste van het ziekenhuisbudget).